医学伦理

医学伦理政策


需在研究方法中明确医学伦理审批及是否知情同意。依据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,以人为受试者或者使用人的生物样本、信息数据(包括健康记录、行为等)开展的医学研究,均应由研究者所在单位的伦理委员会进行审查和批准。研究者提交文稿时须提交伦理委员会的批准文件,并将批准号著录于研究方法中。确保受试对象或其家属已签署知情同意书。临床试验(包括随机对照研究、队列研究、病例-对照研究、病例报告、在人体或取自人体的标本进行的研究,心理学、社会医学等的问卷调查等)应在实施前于WHO临床试验注册中心(https://clinicaltrials.gov或中国临床试验注册中心https://www.chictr.org.cn进行注册,并于文内注明注册号。必须采取各种预防措施以保护研究受试者的隐私,避免出现可识别身份的文字、数据或图片等可溯及患者信息的材料,特例情况需获得病人的书面知情同意。


发布日期:2025-09-01    浏览: 50