中国实用儿科杂志

中国实用儿科杂志 ›› 2026, Vol. 41 ›› Issue (7): 538-553.DOI: 10.19538/j.ek2026070602

• 指南·标准·共识 • 上一篇    下一篇

拉考沙胺治疗儿童癫痫发作的精准用药专家共识（2026）

  

  1. 执笔：郭宏丽，赵婷，王俊，李玥，陈峰，王晓玲，卢孝鹏
    共识制订专家组（按单位和姓名拼音排序）
    医学专家：北京协和医院（金丽日）；重庆医科大学附属第一医院（田鑫）；重庆医科大学附属儿童医院（胡越）；复旦大学附属儿科医院（周水珍）；广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（周文浩）；华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院（吴革菲）；南京医科大学附属儿童医院（卢孝鹏，吴春风，张刚）；深圳市儿童医院（操德智）；首都医科大学附属北京儿童医院（熊晖）；浙江大学医学院附属儿童医院（高峰）
    药学专家：北京朝阳医院（安卓玲）；北京大学第一医院（周颖）；北京大学药学院（谢晓慧）；北京医院（金鹏飞）；成都市妇女儿童中心医院（邓毅）；重庆医科大学附属儿童医院（贾运涛，宋林）；大连市妇女儿童医疗中心（李中）；广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（莫小兰）；海军军医大学第一附属医院（王卓）；河北省儿童医院（赵宜乐）；河北医科大学附属第一医院（刘洪涛）；河南省儿童医院（张胜男）；华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院（刘茂昌，王俊，汪洋）；南方医科大学珠江医院（喻珊珊）；南京医科大学附属儿童医院（陈峰，郭宏丽，李玥）；青岛大学附属妇女儿童医院（闫美兴）；山西医科大学第二医院（侯锐钢）；山东大学临床药理研究所（郑义）；上海交通大学附属胸科医院（焦正）；上海交通大学医学院附属儿童医院（王学彬）；上海交通大学医学院附属瑞金医院（陈冰）；上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心（李志玲吴娟）；深圳市儿童医院（李学娟）；首都医科大学北京宣武医院（张兰）；首都医科大学附属北京儿童医院（成晓玲，王晓玲）；首都医科大学附属北京天坛医院（赵志刚）；首都医科大学附属首都儿童医学中心（梅冬）；四川大学华西第二医院（曾力楠，张伶俐）；苏州大学附属第一医院（黄晨蓉，缪丽燕）；苏州大学附属儿童医院（朱增燕）；天津市第一中心医院（张弋）；天津市儿童医院（孙燕燕）；同济大学附属同济医院（邱晓燕）；新疆维吾尔自治区人民医院（于鲁海，赵婷）；浙江大学医学院附属第二医院（戴海斌）；浙江大学医学院附属儿童医院（缪静）；中国医科大学附属盛京医院（王舒）；中南大学湘雅医院（周伯庭）；中日友好医院（陈文倩）；中山大学附属第一医院（唐欲博）
    方法学专家：首都医科大学附属北京儿童医院（彭晓霞）
    秘书组（按单位和姓名拼音排序）：南京医科大学附属儿童医院（樊琳，倪明明，章媛媛）
  • 出版日期:2026-07-06 发布日期:2026-09-17
  • 通讯作者: 陈峰，电子信箱：chenfeng18@njmu.edu.cn；王晓玲，电子信箱：wangxiaoling@bch.com.cn；卢孝鹏，电子信箱：lxp20071113@sina.com
  • 基金资助:
    国家重点研发计划（2023YFC2706100）；中华医学会临床药学专项科研基金（Z-2021-46-2503；Z-2021-46-2101）

Expert consensus on precision medication of lacosamide in the treatment of children with epilepsy

  • Online:2026-07-06 Published:2026-09-17

摘要： 癫痫是儿童时期最常见的慢性神经系统疾病之一。拉考沙胺（lacosamide，LCM）作为第3 代新型抗癫痫发作药物，因其独特的作用机制和良好的安全性，为儿童癫痫治疗提供了新选择。然而，儿童处于快速生长发育期，其药物动力学pharmacokinetics，PK）个体差异显著，亟需规范化指导。该共识由中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会儿童治疗药物监测研究学组发起，南京医科大学附属儿童医院牵头，严格遵循《中国制订/ 修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）》，并在国际实践指南注册与透明化平台完成注册（PREPARE-2026CN141）。共识制订组系统检索2005—2026 年中英文主流数据库证据，使用2009 版牛津大学循证医学中心制订的证据分级和推荐强度标准，并采用改良德尔菲法进行专家调研与匿名投票，围绕LCM 在儿童癫痫群体中的临床应用、PK 特征、药物基因组学、治疗药物监测及模型引导的精准用药等核心问题，最终达成21 条推荐意见。该共识首次提出中国儿童LCM 治疗药物监测的初步目标浓度范围（2~10 μg/mL）及模型引导精准用药方案，旨在为临床医生与药师提供科学、规范的个体化用药指导，提升LCM 治疗儿童癫痫的安全性和精准性。

关键词: 癫痫, 儿童, 拉考沙胺, 精准用药, 专家共识

Abstract: Epilepsy is one of the most prevalent chronic neurological disorders in the pediatric population.As a third-generation antiseizure medication with a unique pharmacological mechanism and good safety，lacosamide（LCM）has provided a new option for pediatric epilepsy management.However，the pharmacokinetics（PK）profile of LCM in children exhibits substantial inter individual variability because of the fact that children are at the stage of rapid growth and development，highlighting an urgent need for standardized clinical guidance.Initiated by the Division of Therapeutic Drug Monitoring，Chinese Pharmacological Society，and led by the Children’s Hospital of Nanjing Medical University，this consensus has strictly followed the 2022 Edition of the Guideline for the Development and Revision of Clinical Practice Guidelines in China，and registered in the PREPARE registry（PREPARE-2026CN141）.The consensus development group systematically retrieved relevant clinical evidence published from 2005 to 2026 across major Chinese and English academic databases.Based on the evidence grading and recomendation strength criteria made by Oxford Centre for Evidence-Based Medicine（2009），and after Delphi expert consultations and anonymous voting，a total of 21 recommendations were finally formulated，covering the clinical application，PK characteristics，pharmacogenomics，therapeutic drug monitoring（TDM），and model-informed precision dosing（MIPD）of LCM in children with epilepsy.This consensus establishes a preliminary TDM target concentration range of 2-10  μg/mL for LCM in Chinese pediatric patients，and proposes a standardized MIPD workflow.The aim is to provide clinicians and pharmacists with scientific and standardized guidance for individualized medication and improve the safety and efficacy of LCM treatment for pediatric epilepsy.

Key words: epilepsy, children, lacosamide, precision medication, expert consensus