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基于国内多中心真实世界数据的局部进展期胃癌新辅助治疗现状及疗效分析
张 鹏, 林建贤, 杜雨强, 王鑫鑫, 李 伟, 盛伟伟, 唐兆庆, 袁庶强, 王林俊, 曹 毅, 陶 凯, 王大广, 孙 晶, 邢加迪, 张子臻, 史 征, 尹 杰, 王 震, 曹守根, 刘鑫璐, 商 亮, 肖 华, 黄昌明, 孙益红, 练 磊, 赵玉洲, 陶凯雄
2025, 45(07):
788-793.
DOI: 10.19538/j.cjps.issn1005-2208.2025.07.12
目的 分析局部进展期胃癌病人行新辅助治疗的临床病理特征、诊疗方案及疗效情况。方法 回顾性分析2018年1月至2023年12月22家大型三甲医院收治的接受新辅助治疗的局部进展期(cT1~2N+M0期或cT3~4bNxM0期)胃癌病人的真实世界病例资料,均行外科手术切除,并且术前至少完成1个周期新辅助治疗。结果 共纳入3892例病人,其中男性2945例(75.7%),女性947例(24.3%)。病人初诊年龄主要分布在:65~<70岁,871例(22.4%);60~<65岁,724例(18.6%);55~<60岁,640例(16.4%)。行新辅助化疗2460例(63.2%),新辅助化疗联合免疫治疗1173例(30.1%)。化疗方案主要为SOX方案[1771例(45.6%)]、FLOT4方案[470例(12.1%)]、XELOX方案[412例(10.6%)];免疫治疗主要药物为信迪利单抗[577例(45.1%)]、替雷利珠单抗[175例(13.7%)]、特瑞普利单抗[123例(9.6%)]。新辅助化疗周期数依次为3个周期[1478例(38.0%)]、4个周期[1083例(27.9%)]和2个周期[866例(22.3%)];新辅助免疫治疗周期数依次为3个周期[548例(42.9%)]、4个周期[317例(24.8%)]和2个周期[245例(19.2%)]。R0切除率为98.4%,494例达病理完全缓解(pCR),1053例为主要病理缓解(MPR)。新辅助化疗联合免疫治疗病人R0切除率(99.2% vs. 97.8%,P=0.005)、pCR率(21.6% vs. 9.5%,P<0.001)和MPR率(39.8% vs. 23.6%,P<0.001)均优于单纯新辅助化疗病人。新辅助化疗组与新辅助化疗联合免疫治疗组的不良反应发生率分别为21.9%和24.6%,术后并发症发生率分别为20.6%和24.4%,差异无统计学意义(P=0.122、0.341)。结论 局部进展期胃癌新辅助治疗中新辅助化疗联合免疫治疗占比逐渐增高;相较于单纯新辅助化疗,新辅助化疗联合免疫治疗显示出更高的R0切除率和病理缓解率,且不良反应和手术并发症发生率并未增加。
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