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外科临床研究方法学指引——IDEAL框架及指南介绍与解读
陕 飞1, 2,尹道馨2,李子禹1,喻佳洁3,褚红玲4,王胤奎1,Allison Hirst2,季加孚1,孙 鑫3,Peter McCulloch2
2020, 40(01):
93-101.
DOI: 10.19538/j.cjps.issn1005-2208.2020.01.17
外科临床研究是临床实践重要组成部分。由于外科治疗具有侵袭性、复杂性、个体化、高度依赖操作者技能等特点,因此,其评估与药物治疗存在显著差异,但是仍然缺少相应的方法学框架和指南。IDEAL框架与指南[The Idea,Development, Exploration,Assessment,and Long-term Follow-up(IDEAL)Framework and Recommendations]旨在针对外科手术创新、有创性医疗器械和其他复杂治疗干预措施建立科学、严谨的评价路径,并根据不同的技术发展阶段对研究方法、报告规范等进行推荐。
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