二甲双胍自1957年问世,应用于临床已有50多年的历史,是当前全球应用最广泛的口服降糖药之一。近年来,虽然有多个新型降糖药物上市,但二甲双胍仍是全球使用量迅速增加的经典口服降糖药。具有良好的单药或联合用药降糖疗效和安全性证据,以及良好的卫生经济学效益。无论对于血糖控制,还是糖尿病心血管并发症的预防,其有明确的临床证据。因此,该药已经成为全球控制糖尿病的核心药物。
二甲双胍在我国已经有近20年的使用经验,1995年美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准二甲双胍用于治疗2型糖尿病。2004年欧盟正式批准二甲双胍用于治疗10岁以上儿童2型糖尿病。国内外主要糖尿病指南均建议:无论对于超重患者还是体重正常的患者,除非有肾损害的证据或风险,患者应从一开始就使用二甲双胍治疗,且联合治疗的方案中都应包括二甲双胍,体现了该药在糖尿病治疗中的基石地位。然而,在临床实际工作中,仍有部分临床医生对二甲双胍的使用(有效性、剂量、用法、安全性、疗效与体重的关系等)存在认识误区,例如:因担心胃肠道反应未能发挥二甲双胍的剂量优势;担心二甲双胍损害肝肾功能和引起乳酸酸中毒等,使一些原本可从二甲双胍治疗中获益的患者错失治疗良机。为此,我们组织内分泌临床专家、药学专家共同制订《二甲双胍临床应用专家共识》,以指导临床医生正确认识并合理使用二甲双胍。